美国发布化妆品法规重大改革
2022年12月29日,美国总统签署联邦政府2023财年综合拨款法案,作为该法案一部分的《化妆品监管现代化法案》(MCRA)对《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)第六章进行了大幅度的修订。MCRA对化妆品规定了以下要求:(1)不良事件报告;(2)设施注册和产品列表;(3)化妆品设施的良好生产规范;(4)安全证明的要求;(5)允许美国食品和药物管理局(FDA)暂停注册和下令强制召回产品的机制;(6)在产品标签上标识香味过敏原;(7)扩大FDA访问、审查和复制记录的权力。MCRA扩大了FDA对化妆品和相关业务的监管权力,允许FDA像监管食品、药品和医疗器械等其他行业一样广泛地监管化妆品企业。该法案规定在三年内,FDA必须评估多氟烷基物质(PFAS)物质在化妆品中的使用,以及有关这种使用的安全性的科学证据,包括任何相关的风险,并公布一份总结报告。该法案还包括许多条款,将改变化妆品公司制造产品的方法和程序。
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