全国药用玻璃标准国际研讨会在芮城召开
2016-09-20 来源:中华玻璃网
7月8日至9日,全国药用玻璃标准国际研讨会在芮城县召开。国家食药监管总局、中美药典委官员和来自全国各地的医用玻璃生产专家、药企负责人共计100余人参加。
本次会议是在国家药包材药用辅料与药品关联审评审批制度即将启动之际召开的第一次会议。业内人士介绍,所谓药包材药用辅料与药品关联审评审批制度,就是要求制药企业提升对药包材辅料企业的的掌控和审计能力,全面深入了解、掌握药包材药用辅料的标准、产品性能、生产管理过程等一系列的信息知识,通过开展严格规范的供应商审计来保证药包材药用辅料质量,最终对药品质量负责。
与会人员现场参观了山西宏光医用玻璃股份有限公司,并就关联审评审批核心内容,深入探讨了中美药用玻璃的技术要求、生物制剂对药用玻璃容器的选择、相容性研究方法学及药用玻璃质量保证等内容,对推进我国医药玻璃标准制定,提升生产技术,助推中国医药产业发展等方面具有十分重要的意义。
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